Увидеть невидимое
Санкт-Петербург: +7 (812) 325-0202
Москва:                    +7 (495) 213-3124

Качество медицинской техники

Сертификаты

В компании внедрена система менеджмента качества, соответствующая российским и международным стандартам: ГОСТ IS0 9001, ГОСТ ISO 13485, ISO 9001, ISO 13485; продукция сертифицирована на соответствие требованиям Европейской директивы 93/42/EEC (имеет маркировку CE), требованиям американского (FDA) и китайского (CFDA) законодательств.

Являясь компанией полного цикла, НИПК "Электрон" контролирует качество выпускаемой продукции на всех этапах: от разработки до сервисного обслуживания. 

С 2004 года система менеджмента качества компании "Электрон" сертифицирована на соответствие международному стандарту ISO 9001 и российскому стандарту ГОСТ ISO 9001.

С 2007 года система менеджмента качества компании «Электрон» сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485.

С 2011 года система менеджмента качества компании «Электрон» сертифицирована на соответствие требованиям российского стандарта ГОСТ ISO 13485.

Наличие сертифицированной системы менеджмента качества подтверждается на ежегодных аудитах, проводимых нотифицированным сертификационным органом SGS.


Знаки, подтверждающие наличие системы менеджмента качества компании «Электрон»

 

 

Действующие лицензии

Лицензия Росздравнадзора ФС-99-04-000393 от 20.09.2013 на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

 
Лицензия Ростехнадзора СЕ-06-501-3477 от 15.10.2013 на обращение с радиоактивными веществами при использовании и хранении радиоактивных веществ
 
Лицензия Роспотребнадзора №77.99.15.002.Л.0011486.12.06 от 15.12.2006 на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения(генерирующих)(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности


1988 - 2019 © ЗАО «НИПК «Электрон» Условия использованияКонфиденциальностьКарта сайтаСкачатьRSS feed